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 服务项目     |      2020-03-16

日本生研:我想让你,像检测是否怀孕那样,检测自己是否感染新型冠状病毒

小姐姐有话说:




新型冠状病毒疫情,啥时候才是个头呐?




2月11日,世界卫生组织总干事谭德赛宣布,新型冠状病毒感染的肺炎将正式被命名为“2019冠状病毒病”(COVID-19)。




截至2月18日,全国累计报告确诊病例72528例,累计死亡病例1870例。




世界各地许多疫苗研发基地都在争相研制新型肺炎的疫苗。




一向以高新科技著称的日本医药制造商当然也不会闲着。


针对这次的新型冠状病毒“COVID-19”,日本生研公司开启了检测试纸研究项目。


研究结果还不得而知,今天小姐姐就先和你聊聊日本生研在过去的一项抗病毒成果


——日本国内第一个流感迅速诊断试纸盒就是日本生研承包的。


日本生研制作、提供的检测试剂包括免疫血清检测试剂、临床化验试剂、细菌检测试剂、病毒检测试剂和用于餐饮行业和食品制造业等食品相关试剂等的5个领域,大部分是以检测中心和专门检测机构为目标的产品。


目前正在热销钟的流感病毒快速诊断试剂盒“快速Ex-Flu生研"是临床现场使用的划时代产品。


快速诊断套件第1号“Flu A - 快速生研”的开发,最早是在2000年。


日本生研深感面向个人诊断的工具作为一项事业,十分有前景,因此进行了研究。


2000年3月开始真正的产品化,因为不是流感的流行时期,所以临床试验十分艰难。


2000年5月,日本生研申请了制造销售审批,同年12月,便得到了认可并进行了发售。当时的日本国内市场上存在海外厂商供应的快速诊断药物,但日本生研以更简便、高性能为理念进行了开发,将流通式1的试剂送到了世界上。这是日本国内从研发、制造到发售的快速诊断工具包的第1例。


2000年12月,日本流感疫情较轻,但从2001年1月起,流感开始流行,流感检测试纸的销售额大大超过了预想程度。


另一方面,随着流感检测试纸的普及,也浮出了几个问题,日本生研意识到在肯定市场的同时,还需要做出研发升级。


病毒检测试纸的研发进化

疫苗研发进化的第一点是提高检测灵敏度,其中,单克隆抗体的开发技术是关键。


虽然有产生抗体的B细胞,但未来的趋势是,通过将其与骨髓瘤这一癌化细胞融合,在产生抗体的同时培育出多个增殖的细胞、杂交瘤,将从中选出的单克隆抗体产品化。


另外,对各种各样的检体非特异性反应无限接近于零也是日本生研的课题。


时间、操作方法等也是难点。


快速检测的初级产品在检测上花了15分钟,如今,“快速Ex-Flu生研"将检测时间缩短为了8分钟,操作法从4步变成了1步,实现了极致的敏感度。


日本生研之所以可以实现快速、精准的检测,很大程度上取决于采用了新型(植毛型)、容易挤压的棉签。


现在,市场上流感病毒迅速诊断药的竞争厂商有20家左右,其中很多是进口销售。而本公司自主研发、制造可以说是日本生研的强项。


从现在开始,日本生研将积极准备阵容,并考虑市场需求,分销和成本,为消费者提供更好的产品。


参考:日本生研官网


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